01
产业发展总览
1
内蒙古自治区产业规模
据众成数科（JOINCHAIN）统计，内蒙古自治区2022年产业规模达到22.4亿元，在全国排名第28名，占全国总产业规模的0.17%，2018-2022年复合增长率为16.65%。
图表1 2018-2022年内蒙古自治区医疗器械产业规模情况
（单位：亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
各地级市产业规模
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，内蒙古自治区内产业规模排名第一的是赤峰市，产业规模达5.79亿元，2018-2022年的复合增长率为20.88%；呼和浩特市和通辽市分别以3.22亿元和3.22亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为0.94%和20.04%。
图表2 2022年内蒙古自治区地级市医疗器械产业规模情况
（单位：亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
02
生产企业情况
1
生产企业数量
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区生产企业数为73家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有33家，可生产Ⅱ类有44家，可生产Ⅲ类的企业有4家。
图3 2018-2022年内蒙古自治区可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况
（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
企业分布情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，内蒙古自治区有生产企业73家，其中，有高新技术企业3家，有挂牌企业1家和科技型中小企业5家；赤峰市有生产企业20家，其中，有高新技术企业2家和科技型中小企业2家；呼和浩特市有生产企业12家，其中和科技型中小企业1家。
图4 2022年内蒙古自治区各地级市医疗器械企业分布情况
（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
03
进出口规模
1
进出口总体情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区出口额为6889.81万元，同比下降53.11%，2018-2022年出口额复合增长率为27.23%。在进口方面，2022年进口额为9455.52万元，同比增长17.57%，2018-2022年复合增长率为10.33%。
图5 2018-2022年内蒙古自治区医疗器械进出口趋势（亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
进出口品类情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，内蒙古自治区2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为5248.63万元，占比为76.18%，其次是医疗设备，出口额为1165.16万元，占比为16.91%；在进口方面，IVD仪器的占比最大，进口额为7375.33万元，占比为78.0%。
图6 2022年内蒙古自治区医疗器械品类进出口情况（万元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
04
产品注册情况
1
产品注册备案情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区产品注册备案存量有230件，其中Ⅰ类产品数量为110件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为108件和12件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为52.2%。
图7 2018-2022年内蒙古自治区产品注册备案情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
各地级市产品注册情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区医疗器械产品注册备案总量排名第一的是赤峰市，产品注册备案数为64件，全省占比为27.8%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为35件，Ⅱ、Ⅲ类占比为54.7%；呼和浩特市和包头市位列第二、第三，产品注册备案数分别为61件和46件，全省占比分别为26.5%和20.0%。
图8 2022年内蒙古自治区各地级市产品注册备案情况
（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
3
产品类别分布情况
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达95件，占比41.3%，其中，首次注册或首次备案的产品数为83件。其次是口腔科器械和体外诊断试剂，分别为44件和23件，占比分别为19.13%和10.0%。
图9 2022年内蒙古自治区产品注册备案分布情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
05
专利情况
1
内蒙古自治区专利情况概览
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年内蒙古自治区医疗器械生产企业专利发布总数共计239件，2022年有59件，其中2021年数量最多，达59件；医疗机构专利发布数量共计1459件，2022年有458件，其中2021年数量最多，达586件。
图10 2018-2022年内蒙古自治区企业及医疗机构专利发布情况
（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
重点企业专利数量排名
据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是英华融泰医疗科技股份有限公司，共计42件；赤峰福纳康生物技术有限公司和内蒙古科尔沁药业有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为28件和23件。
图11 2018-2022年内蒙古自治区医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
06
专业服务能力
1
医疗机构与临床试验、动物实验机构
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，内蒙古自治区有三甲医院50家，有动物实验机构11家，有临床试验机构12家和第三方物流资质企业1家；
呼和浩特市有三甲医院13家，有动物实验机构9家，有临床试验机构6家和第三方物流资质企业1家；包头市有三甲医院9家和临床试验机构4家。
图12 2022年内蒙古自治区各重点地级市服务机构数量分布
（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2
医疗器械检验检测机构
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院承担全区医疗器械产品的法定检验检测、监督检验检测、注册检验检测、复检和委托检验等工作;承担上级部门委托的医疗器械风险监测风险评估、风险分析等工作，为发布质量公告提供技术数据和质量分析报告等技术支撑;参与国家及行业相关检验检测标准制修订、验证及复核等工作；开展基础性关键性检验检测技术、补充检验检测方法及新检验检测技术等相关科研工作。
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院拥有4200平米有源、无源、微生物检测实验室，具备100多项医疗器械检验检测资质，在医学增材制造3D打印、体外诊断试剂、中蒙医医疗器械、电子医疗器械、光学医疗器械、手术医疗器械、医用材料检验检测领域的实验室设计等方面具有科研优势。研究院可提供医疗器械检验检测、标准制修订、研发设计服务；在新产品研发和创新性探索方面提供实验数据支撑服务，如生物安全性评价检验、电气安全检验、光学医疗器械检验、手术医疗器械检验、医用材料检验、电子医疗器械检验、中蒙医医疗器械检验等服务。
07
行业协会
1
内蒙古自治区医疗器械行业协会
内蒙古自治区医疗器械行业协会成立于1999年，是区内外医疗器械产、学、研、用等全产业链企事业单位自愿组成的非盈利性、行业性社会团体。
本会是内蒙古科学技术协会医科类直属学会之一，是内蒙古科技创新服务联合体主要发起成员单位，也是内蒙古生命健康学会联合体主要成员单位，2022年成功入选“科创中国”内蒙古现代能源区域科技服务团成员单位。
本会接受内蒙古非公有制经济组织和社会组织党工委的党建工作领导，同时接受内蒙古自治区卫健委、药监局的业务指导和自治区民政厅社会组织管理局的管理监督。
本会目前设有9个专业委员会，现有各类会员200余家。秘书处下设会员服务、计划财务、信息网络、培训会展、科技金融服务等部门。
2
医工融合赋能产业发展
3
科技创新服务健康中国
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