为贯彻落实习近平总书记关于统筹推进疫情防控和经济社会高质量发展系列重要讲话精神以及在全国卫生与健康大会上的重要讲话精神，坚持不懈推动高质量发展，加速科技成果转化，融合推动政、产、学、研、金、服...

　　活动背景
　　国家食品药品监督管理总局2014年10月起对医疗器械产品注册提出了新的法规要求，较之原来的要求新的法规更科学、严谨、专业和全面。 2016-2018年药监总局陆续出台并施行的飞行检查、临床核查让...

 近日，国家卫生与健康委员会发布医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿），如下：
　　医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）
　　第一章 总 则
　　第一条 为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，...

 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）以及其他国家及地方有关配套行政规章，为扎实推进医疗器械使用环节法规在医疗机构的...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
　　《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号，以下简称《办法》）已发布，自2019年1月1日...

　　各会员单位及有关企业：
　　2017年国家食品药品监督管理局发布了YY/T0287-2017/ISO13485:
　　2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准已于2017年5月1日实施。新版标准更加强调法规要求、...

　　各会员单位及有关医疗器械企业：
　　2017年1月19日，国家食品药品监督管理局发布了YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准已于2017年5月1日实施。
　　新版标准强...